Prisys Biotech: Πρωτοποριακή προκλινική φαρμακολογία με μη-μοντέλα ανθρώπινων πρωτευόντων
Η Prisys Biotech είναι ένας Συμβατικός Ερευνητικός Οργανισμός (CRO) που ειδικεύεται στην προκλινική φαρμακολογία χρησιμοποιώντας μη-ανθρώπινα πρωτεύοντα (NHPs). Με προχωρημένουςμοντέλα ζωικών ασθενειώνκαι αιχμής-τεχνολογίες απεικόνισης, η Prisys Biotech υποστηρίζει φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες στην ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων. Οι καινοτόμες ερευνητικές μας λύσεις βοηθούν τους πελάτες να παράγουν κρίσιμα δεδομένα για την επιτυχία των κλινικών δοκιμών.

Επιλέγοντας το κατάλληλο μη-ανθρώπινο πρωτεύον για μελέτες τοξικολογίας
Η επιλογή του κατάλληλου είδους NHP είναι κρίσιμη για την επιτυχία των τοξικολογικών μελετών. Τα κοινά χρησιμοποιούμενα είδη περιλαμβάνουν τον μακάκο cynomolgus (Μάκακα φαζικουλάρις), μακάκος ρέζους (Μουλάτα Μακάκα), και marmoset (Καλλίθριξ τζάκχους). Κάθε είδος έχει μοναδικά βιολογικά και φυσιολογικά χαρακτηριστικά που το καθιστούν κατάλληλο για συγκεκριμένες ερευνητικές εφαρμογές.
Μακάκος Σινομολγκός
Το cynomolgus macaque είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο NHP σε προκλινικάτοξικολογικές μελέτεςλόγω του μικρότερου μεγέθους του, το οποίο μειώνει το απαιτούμενο υλικό δοκιμής. Είναι το προτιμώμενο μοντέλο για μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, λόγω των αναπαραγωγικών χαρακτηριστικών και των αναπτυξιακών ομοιοτήτων του με τον άνθρωπο.
Βασικά πλεονεκτήματα:
- Έτος-Στρογγυλή αναπαραγωγή:Οι μακάκοι Cynomolgus αναπαράγονται- όλο το χρόνο με έμμηνο κύκλο περίπου 28 ημερών.
- Αναπαραγωγικά και αναπτυξιακά παράλληλα με τον άνθρωπο:Αυτές οι ομοιότητες τα καθιστούν ιδανικά για μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα και την εμβρυϊκή ανάπτυξη.
- Γενετική Ποικιλότητα:Προέρχονται από διαφορετικούς πληθυσμούς (Ινδοκίνα, ασιατικά νησιά και Μαυρίκιος) με μοναδικά γενετικά χαρακτηριστικά. Η Prisys Biotech αξιοποιεί αυτήν την ποικιλομορφία για να επιλέξει τα καταλληλότερα ερευνητικά θέματα για κάθε μελέτη.
| Μακάκος Cynomolgus (Μάκακα φαζικουλάρις) | Ρέζους μακάκος (Μουλάτα Μακάκα) | Μαρμοσέτος (Καλλίθριξ τζάκχους) | |
|---|---|---|---|
| Μέγεθος (cm), εύρος | 44-53 | 47-53 | 18.5-18.8 |
| Βάρος (kg), εύρος | 4.1-7.0 | 5.3-7.7 | 0.24-0.26 |
| Όγκος αίματος (mL/kg) | 65 | 55 | 70 |
| Ρυθμός αναπνοής (αναπνοές/λεπτό), μέσος όρος ± SD | 36 ± 13 | 51 ± 15 | 101 ± 14 |
| Παλιρροιακός όγκος (mL) | 46 ± 6 | 39 ± 11 | 0.98 ± 0.1 |
| Καρδιακός ρυθμός (παλμοί/λεπτό) | 123 ± 30 | 174 ± 27 | 400 ± 45 |
| PT (α) | 12.1 ± 1.1 | 14.5 ± 0.9 | 6.7 ± 0.5 |
| Gamma GT (U/L; αρσενικό) | 70.5 ± 16 | 76.5 ± 16.7 | 5.1 ± 4.3 |
| ALT (U/L; αρσενικό) | 55.3 ± 30.9 | 59 ± 22.4 | 3 ± 2.4 |
| Αναπαραγωγική φυσιολογία | Όπως η ανθρώπινη φυσιολογία | Όπως η ανθρώπινη εποχικότητα | Διαφορετικό από τον άνθρωπο (αρσενικά και θηλυκά) |
| Σεξουαλική ωριμότητα | Θηλυκά: 2,5-3 ετών Άνδρες: > 4 ετώνa |
Γυναίκες: 3 ετών Άνδρες: > 4 ετώνa |
17-20 μηνών |
| Εμμηνορροϊκός κύκλος (ημέρες) | 28 ± 5 | 28 ± 5 μόνο 3-6 μήνες το χρόνο | 24-30 ημέρες (πολυέστερος, έως 4) |
| Διάρκεια κύησης (ημέρες) | 134-184 | 164 | 140-150 |
| Μέγεθος απορριμμάτων (n) | 1 | 1 | 1-3 (συνήθως δίδυμα) |
| Βάρος γέννησης (g) | 320 | 480-520 | 25-35 |
| Μεσογεννητικό διάστημα (μήνες) | 15 ± 5 | 14 | 6 |
| Αναπαραγωγική τοξικολογία | Καλά καθιερωμένο | Καλά καθιερωμένο | Μερικώς καθιερωμένη |
| Αναπτυξιακή τοξικολογία | Καλά καθιερωμένο | Καλά καθιερωμένο | Μερικώς καθιερωμένη |
| Σύντηξη υπερώας (ημέρες κύησης) | 45-50 | 45-50 | 75-80 |
ALT, αλκαλική φωσφατάση; γάμμα GT, γ-γλουταμυλ τρανσφεράση; PT, χρόνος προθρομβίνης.
- a
-
Τα αρσενικά μπορεί να μην είναι σε θέση να αναπαραχθούν μέχρι την ηλικία των 6-8 ετών.
Cauvin, Annick J. et al. "Πλεονεκτήματα και περιορισμοί των κοινώς χρησιμοποιούμενων ειδών μη ανθρώπινων πρωτευόντων στην έρευνα και ανάπτυξη βιοφαρμακευτικών προϊόντων." The Nonhuman Primate in Nonclinical Drug Development and Safety Assessment (2015): 379 - 395.
Μακάκος Ρήσος
Οι μακάκοι Rhesus έχουν χρησιμοποιηθεί ιστορικά στη βιοϊατρική έρευνα λόγω των ανατομικών και φυσιολογικών ομοιοτήτων τους με τον άνθρωπο. Παραμένουν πολύτιμα μοντέλα για μελέτες λοιμώξεων και ανοσοαπόκρισης.
Βασικά Χαρακτηριστικά:
- Γονιδιωματικές Γνώσεις:Το γονιδίωμα του μακάκου ρέζους αναλύθηκε αλληλουχία το 2007, αποκαλύπτοντας αλληλουχίες γονιδίων που αντικατοπτρίζουν ορισμένες μεταλλάξεις ανθρώπινων ασθενειών.
- Εποχιακή αναπαραγωγή:Αναπαράγονται μόνο μεταξύ Σεπτεμβρίου και Φεβρουαρίου, καθιστώντας τις αναπαραγωγικές μελέτες πιο απαιτητικές.
- Περιορισμένη χρήση στην Τοξικολογία:Λόγω του μεγαλύτερου μεγέθους τους και της εποχικής αναπαραγωγής τους, χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά σε τοξικολογικές μελέτες, αφού σταδιακά αντικαταστάθηκαν από cynomolgus macaques.
Σκιουροπιθηκός
Ιθαγενείς στη Βραζιλία, οι marmosets είναι μαϊμούδες του Νέου Κόσμου με σημαντικές διαφορές στην αναπαραγωγική φυσιολογία σε σύγκριση με τους πιθήκους του Παλαιού Κόσμου και τους ανθρώπους.
Αξιοσημείωτα χαρακτηριστικά:
- Αναπαραγωγικές ιδιαιτερότητες:Δεν έχουν εμμηνορροϊκή αιμορραγία, παρουσιάζουν πολλαπλές ωορρηξίες και φυσικά έχουν δίδυμες κυήσεις.
- Περιορισμένη χρήση:Οι μαρμοζέτες χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά σε τοξικολογικές μελέτες, εκτός εάν είναι το μόνο σχετικό είδος για συγκεκριμένο ερευνητικό στόχο.
Έρευνα NHP της Prisys Biotech
Η Prisys Biotech προσφέρει μια ολοκληρωμένη σειρά προκλινικών ερευνητικών υπηρεσιών χρησιμοποιώντας μοντέλα NHP, που ειδικεύονται στους ακόλουθους θεραπευτικούς τομείς:
- Διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ):Μόχλευσησυμβατά συστήματα έγχυσης εγκεφάλου-μαγνητικής τομογραφίας-σε πραγματικό χρόνοκαιβελτιωμένη παράδοση-με μεταφορά (CED)τεχνολογία για μοντέλα που μελετούν το εγκεφαλικό επεισόδιο, το Αλτσχάιμερ και άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
- Αναπνευστικές παθήσεις:Ανάπτυξη μοντέλων γιαάσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)και άλλες πνευμονικές παθήσεις.
- Διαταραχές αιμορραγίας και πήξης:Παροχή προηγμένων μοντέλων γιαΑιμορροφιλία Α, ενδοεγκεφαλικό αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιοκαι άλλες αιμοστατικές καταστάσεις.
Προηγμένες Τεχνολογίες Έρευνας
Η Prisys Biotech ενσωματώνει προηγμένες τεχνολογίες απεικόνισης καιΠλατφόρμες ανάλυσης συμπεριφοράς με γνώμονα το AI-, χρησιμοποιώντας-κάμερες υψηλής ταχύτητας και αλγόριθμους βαθιάς εκμάθησης για την καταγραφή δεδομένων πολλών-διαστάσεων. Αυτές οι καινοτομίες εξασφαλίζουν ελάχιστο άγχος στα ζώα και παρέχουν πληροφορίες υψηλής ανάλυσης-για ακριβή ερευνητικά αποτελέσματα.
Γιατί να επιλέξετε την Prisys Biotech;
- Επιστημονική Αριστεία:Μια ομάδα υψηλής εξειδίκευσης με εξειδίκευση στη φαρμακολογία και τη μοντελοποίηση ασθενειών.
- Συμμόρφωση με θέματα ηθικής και ευημερίας:Δέσμευση για ανθρώπινη μεταχείριση και τήρηση των διεθνών κατευθυντήριων γραμμών.
- Προσαρμοσμένες Λύσεις:Προσαρμοσμένα πρωτόκολλα έρευνας που έχουν σχεδιαστεί για να ικανοποιούν-συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών.
Η Prisys Biotech είναι αφοσιωμένη στην επιτάχυνση της ανάπτυξης φαρμάκων μέσω επιστημονικά αυστηρής και ηθικά διεξαγόμενης προκλινικής έρευνας. Τα προηγμένα μοντέλα ασθενειών των ζώων και οι τεχνολογίες-υψηλού επιπέδου--που παρέχουν βασικά δεδομένα για την ανάπτυξη θεραπειών που σώζουν τη ζωή-.













