Έλεγχος τοξικότητας εφάπαξ δόσης & επαναλαμβανόμενης δόσης

Η Prisys Biotech ειδικεύεται στη διεξαγωγή δοκιμών τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων που παρέχουν ισχυρά δεδομένα δοκιμών ασφάλειας για την ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτές οι μελέτες διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στην ενημέρωση των βασικών αποφάσεων ανάπτυξης και η εμπειρία της Prisys στην τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων υποστηρίζει τη λήψη αποφάσεων βάσει δεδομένων. Η Prisys απασχολεί μια ομάδα τοξικολόγων και κλινικών γιατρών που συνεργάζονται για να σχεδιάσουν μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Αυτή η διαδικασία σχεδιασμού λαμβάνει υπόψη τις διαθέσιμες φαρμακοδυναμικές, φαρμακοκινητικές και τοξικολογικές πληροφορίες από προηγούμενες μελέτες, καθώς και την προβλεπόμενη κλινική χρήση.

Οι δοκιμές τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων τυπικά διαρκούν από 2 έως 6 εβδομάδες και η αναγνώριση βιοδεικτών και άλλων σημαντικών μεταφραστικών τελικών σημείων κατά τη διάρκεια προκλινικών τοξικολογικών μελετών πριν από τις κλινικές δοκιμές μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο. Οι ειδικοί δοκιμών ασφαλείας της Prisys μπορούν να συνεργαστούν με ομάδες ανάπτυξης φαρμάκων για να καθορίσουν τις γενικές αρχές και τα σχέδια των δοκιμών τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Αυτό περιλαμβάνει την επιλογή είδους, το μέγεθος της ομάδας θεραπείας, τη διάρκεια της θεραπείας, τη συχνότητα και την οδό χορήγησης, καθώς και σχετικές παρατηρήσεις στη ζωή και τερματικά σημεία με βάση τις ιδιότητες του εξεταζόμενου αντικειμένου και την προβλεπόμενη κλινική χρήση. Η Prisys προσφέρει επίσης εξειδικευμένα τελικά σημεία με βάση τη φαρμακολογία του ελεγχόμενου αντικειμένου μέσω των υπηρεσιών τοξικολογικού εργαστηρίου της.

Δημοφιλείς Ετικέτες: δοκιμή τοξικότητας μιας δόσης & επαναλαμβανόμενης δόσης, Κίνα, έρευνα, μελέτη, μαϊμού, γονιδιακή θεραπεία